Proposals / Health / Verordnung über den Marktzugang von in den Vereinigten Staaten von Amerika vermarkteten Medizinprodukten
Ordinance · Confederation (CH)
Verordnung über den Marktzugang von in den Vereinigten Staaten von Amerika vermarkteten Medizinprodukten
Die neue Verordnung sieht einen spezifischen und ergänzenden Marktzugangsweg zum bestehenden System vor für Medizinprodukte, die in den Vereinigten Staaten von Amerika vermarktet werden. Sie lehnt sich an die geltende MepV an und regelt insbesondere die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten, die spezifischen Verfahren zur Konformitätsbewertung, die Akkreditierung und Bezeichnung von Konformitätsbewertungsstellen sowie die Pflichten der Wirtschaftsakteure.
German only
Summary from Fedlex, unchanged · proj/2026/85/cons_1
Progress
- PlannedDecember 2026
- Consultation
- Report on the resultsFederal Council
- Dispatchto Parliament
- Parliamentnumber to follow
- Referendum or voteif it comes to that
No impact analysis yet. schwur.ch analyses the impacts and the legal effects once the Federal Council sets a vote date for a proposal. Until then, this page shows the official information, the documents, Parliament and the discussion.
Discussion
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